制药冷冻干燥机的基本功能介绍

　　1.1制药冷冻干燥机的干燥腔室

　　干燥腔室的主要功能是形成一个密封的空间，冻干制品在腔室中，在一定的温度和压力等条件下完成冷冻、干燥和全压塞等操作。

　　1.2制药冷冻干燥机真空系统

　　真空系统在干燥腔室和真空冷凝器内部形成真空，它主要由冻干箱、冷凝器、真空阀门、真空泵、真空管路和真空测量等部分组成。采用真空泵组形成强大的抽吸能力，一方面该真空系统在真空冷凝器和干燥腔室之间形成一个真空度梯度(压力差)，这个压力差将干燥腔室内蒸发的水蒸汽推向真空冷凝器(捕水器)，并将真空冷凝器的冰面捕集。

　　1.3制药冷冻干燥机制冷系统

　　制冷系统由制冷压缩机及其辅助设施构成，为干燥箱和真空冷凝器(冷阱、捕水器)提供冷源。系统的主机采用单机双级压缩机，其制冷工艺先进，能确保长时间动作*。每套压缩机都有独立的制冷循环系统，通过板式交换器或冷凝盘管，分别服务于板层和冷凝器。

　　1.4制药冷冻干燥机液压系统

　　主要用在冷冻干燥结束时将瓶塞压入瓶口的系统，该系统具有压制力稳定、均匀，操作简便、控制灵活、方便进出料等特点。压塞装置的压板由设在箱体顶部或底部的液压缸或气缸驱动，随着压板的下降或上升，搁板沿着滑杆一层接着一层向下或向上移动将胶塞压进瓶口，完成压塞工作。

　　1.5制药冷冻干燥机循环系统

　　真空冷冻干燥本质上是依靠温差引起物质传递的一种工艺技术。物品首先在板层上冻结，冻干过程开始后，水蒸汽从冻结状态的制品中升华出来，到冷凝器捕捉面上重新凝结为冰。为获得稳定的升华和凝结，由板层向制品提供热量，并从冷凝器的捕捉表面去除，冷凝器的捕捉面须保持比制品更低的温度。板层的加热和冷却温度取决于工作周期和工艺要求。

　　1.6制药冷冻干燥机在位清洗系统

　　该系统是配置于干燥腔室和真空冷凝器(冷阱、捕水器)内的机械清洗装置，用于洗涤干燥腔室和真空冷凝器内表面残留物。在冻干箱内装有广角式和旋转式喷头，当清洗管道内通入>0.3Mpa蒸馏水或清洗水，通过喷头作雾状喷射时，同时板层作上下运行，这样能消除箱内和板层未清洗到的残留物质，达到清洗目的。整个在线自动清洗系统一般分为机内和机外两个部分，机外部分由清洗用水贮罐、多级泵及一套自动控制阀组成。机内部分主要由分布在真空冷凝器及干燥箱内的喷嘴及喷球组成。清洗过程应全自动控制，整个控制过程由可编程逻辑控制器PLC来实现.

　　1.7制药冷冻干燥机在位蒸汽消毒灭菌系统

　　该系统为制药冷冻干燥机干燥腔室和真空冷凝器内表面灭菌，创造一个适于药品生产的无菌环境，冻干机采用的气动插销门装置，121℃纯蒸汽直接消毒，消毒安全可靠，从根本上避免了无菌室的二次污染问题。同时干燥箱内液压系统利用可消毒的波纹管套，有效地防止了液压油的污染。